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美国东部时间2024 年4 月5 日，金斯瑞子公司***生物宣布，美国FDA 已批准CARVYKTI 用于治疗既往至少接受过一线治疗，包括一种蛋白酶体抑制剂（PI）和一种免疫调节剂（IMiD)且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。在全球已获批的包括CAR-T 疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC）在内的B 细胞成熟抗原 (BCMA) 靶向疗法中，CARVYKTI 是首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的。
全球首款CAR-T 获批二线MM 治疗，CARVYKTI 将加速商业化放量根据Kantar Health 和2020 年ASH 报告数据，除去因处于缓解期、治疗间隙、或复发后难治未接受任何治疗的MM 患者，我们测算2024 年接受二-四线治疗的MM 患者将超过30,000 人，约为末线（四+线）患者的2 倍。考虑到2023 年CARVYKTI 在MM 末线（四+线）治疗即录得销售5 亿美元，我们相信随着CARVYKTI 获批二-四线治疗，以及2024 年***生物与强生进一步扩大欧美细胞疗法产能供给，Carvykti 有望实现加速商业化放量。
盈利预测、估值与评级
我们预计金斯瑞生物科技2024-2026 年收入分别为13.31/20.30/27.92 亿美元，对应增速分别为58.52%/52.54%/37.56%；归母净利润分别为-1.48/0.33/2.26 亿美元，对应增速分别为-54.87%/121.99%/596.23%。鉴于公司各业务板块差异性较大，我们***用分部估值法估值，给予公司2024 年目标市值584 亿港元，对应目标价为27.47 港元，维持“买入”评级。
风险提示：临床试验结果不及预期；新产品商业化不及预期；行业政策波动；市场竞争加剧；汇率变化
